Corsi Online

Corso Medical Affair e Affari Regolatori

Corso Medical Affair e Affari Regolatori

Obiettivo del corso Medical Affair & Affari Regolatori è approfondire il ruolo e le attività chiave della direzione medica all'interno delle aziende farmaceutiche nonché le fasi di sviluppo di un farmaco. Si comprenderanno inoltre le tipologie di registrazione e autorizzazione all'immissione in commercio di un farmaco e le implicazioni a livello di data Protection e pubblicità.

30 anni di esperienza nella didattica online
Formati online, ovunque tu sia, anche su App 24ORE Business School
180+ corsi con gli specialisti del settore per accrescere e aggiornare le tue competenze

ELEMENTI DISTINTIVI

  • 100% online: decidi come, dove e quando studiare
  • Video lezioni di 15 minuti On Demand disponibili per 1 anno
  • Podcast da ascoltare dove vuoi
  • Test di valutazione a fine modulo per metterti alla prova
  • Attestato 24ORE Business School

INDICE DELLE LEZIONIIl ruolo della direzione medica nelle aziende Pharma
  • L'identità del Medical Affairs nell'azienda farmaceutica 
  • I ruoli all'interno della Direzione Medica 
  • Le attività chiave del Medical Affairs 
  • La ricerca clinica e le fasi di sviluppo di un farmaco 

Sviluppo e registrazione di un farmaco

  • Il ruolo degli Affari Regolatori 
  • Sviluppo del farmaco 
  • La procedura centralizzata & EMA 
  • La procedura nazionale, MRP/DCP & AIFA 

Tipologie di registrazione e autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)

  • PRIME & Rolling review 
  • L'autorizzazione condizionata & rilasciata in circostanze eccezionali 
  • Le disposizioni normative sull'uso dei farmaci in pediatria 
  • I farmaci orfani 

La protezione dei dati e i diritti di proprietà intellettuale

  • Il brevetto, il certificato di protezione complementare (CCP) e il CCP pediatrico 
  • La regulatory della protection 
  • La compulsory license
  • L'importanza parallela

Post-registrazione e commercializzazione

  • Gli stampati
  • La definizione del prezzo e la classe di rimborso
  • Informazione scientifica e pubblicità

Scopri le date di partenza

Quando iniziare

SEGUI LE LEZIONI A DISTANZA

Come partecipare

On demand

Videolezioni, esercitazioni e test di valutazione dell'apprendimento, sempre disponibili per 12 mesi dalla data di acquisto.

Interazione

Esercizi, approfondimenti, slide e podcast da salvare sul tuo dispositivo.

Informazioni utili

Tutto ciò che serve per iniziare

Il pagamento può avvenire tramite:
  • Paypal
  • carta di credito
  • bonifico bancario

Per pagamenti con carta di credito l’attivazione del corso è immediata.
Per pagamenti con bonifico bancario l'attivazione del corso avverrà dopo la ricezione della copia del versamento.
Intestazione/Coordinate bancarie del Bonifico:

Intestatario: Digit’Ed S.p.A. Banca dell'intestatario: Banca Intesa Sanpaolo, Filiale di Via Nuova Marina, 20 - Napoli (NA) 80133
IBAN: IT27Y0306903516100000013434Codice BIC/SWIFT: BCITITMM (solo per bonifici dall'estero)

Come causale di versamento indicare:
  • Codice commessa
  • Titolo del corso

La copia del versamento della quota deve essere sempre inviata:
  • via e-mail: info@24orebs.com
  • via fax: 02.7860.2998

FAQ

Domande frequenti