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Corso Medical Affair e Affari Regolatori

Corso Medical Affair e Affari Regolatori

Obiettivo del corso Medical Affair & Affari Regolatori è approfondire il ruolo e le attività chiave della direzione medica all'interno delle aziende farmaceutiche nonché le fasi di sviluppo di un farmaco. Si comprenderanno inoltre le tipologie di registrazione e autorizzazione all'immissione in commercio di un farmaco e le implicazioni a livello di data Protection e pubblicità.

Il corso di formazione dà diritto al rilascio di CFU. I CFU sono i Crediti Formativi Universitari e sono gli indicatori con cui, nelle università italiane, viene misurato il carico di lavoro richiesto allo studente per frequentare le lezioni e preparare gli esami.
Per acquisire i CFU è necessario registrarsi sulla piattaforma Unimarconi accedendo al portale MyUnimarconi.

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ELEMENTI DISTINTIVI

  • 100% online: decidi come, dove e quando studiare
  • Video lezioni di 15 minuti On Demand disponibili per 1 anno
  • Podcast da ascoltare dove vuoi
  • Test di valutazione a fine modulo per metterti alla prova
  • Attestato 24ORE Business School
  • Questo corso di formazione dà diritto al rilascio di 1 credito formativo universitario grazie alla partnership tra 24ORE Business School e l’Università degli Studi Guglielmo Marconi

INDICE DELLE LEZIONI
  • L'identità del Medical Affairs nell'azienda farmaceutica 
  • I ruoli all'interno della Direzione Medica 
  • Le attività chiave del Medical Affairs 
  • La ricerca clinica e le fasi di sviluppo di un farmaco 
  • Il ruolo degli Affari Regolatori 
  • Sviluppo del farmaco 
  • La procedura centralizzata & EMA 
  • La procedura nazionale, MRP/DCP & AIFA 
  • PRIME & Rolling review 
  • L'autorizzazione condizionata & rilasciata in circostanze eccezionali 
  • Le disposizioni normative sull'uso dei farmaci in pediatria 
  • I farmaci orfani 
  • Il brevetto, il certificato di protezione complementare (CCP) e il CCP pediatrico 
  • La regulatory della protection 
  • La compulsory license
  • L'importanza parallela
  • Gli stampati
  • La definizione del prezzo e la classe di rimborso
  • Informazione scientifica e pubblicità

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